5月9日中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第296號公告，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)湖北回盛生物科技有限公司、保定冀中生物科技有限公司、上海公誼藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定九孚生化有限公司、中牧南京動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中藥業(yè)有限公司11家單位聯(lián)合申報(bào)的“加米霉素注射液”為二類新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，證書編號：（2020）新獸藥證字13號。
加米霉素（Gamithromycin）是新一代半合成大環(huán)內(nèi)酯類十五元氮雜內(nèi)酯類抗菌藥物，作用原理是通過抑制細(xì)菌RNA依賴性蛋白合成而起到抑菌和殺菌的作用，對溶血曼海姆菌、多殺巴氏桿菌、睡眠嗜組織菌、胸膜肺炎放線桿菌、輔助嗜血桿菌、支原體等具有良好的抑制和殺滅作用；具有吸收快、分布廣，肺組織中濃度高，消除緩慢，藥效持久，在動(dòng)物的可食性組織中殘留較少，治療無副作用等優(yōu)點(diǎn)，對由敏感菌引起的牛呼吸道感染（BRD）、豬呼吸道感染（SRD）有良好的療效。加米霉素（Gamithromycin）由法國梅里亞（Merial）開發(fā)成獸用抗生素注射劑（商品名Zactran），分別于2007、2010和2011年被歐洲藥品局（EMA）、加拿大保健產(chǎn)品與食品管理局（HPFB）、美國食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)用于防治溶血性曼氏桿菌、多殺性巴氏桿菌和睡眠嗜組織菌引起的牛呼吸道疾病（BRD）；2016年2月歐洲藥品局（EMA）批準(zhǔn)加米霉素注射劑（Zactran）使用范圍擴(kuò)展至豬，接著使用范圍擴(kuò)展至綿羊，并繼續(xù)研究其使用范圍擴(kuò)展至除牛以外的其他反芻動(dòng)物。
二類新獸藥“加米霉素注射液”是回盛生物與保定冀中生物科技有限公司聯(lián)合開發(fā)取得的成果，通過處方工藝篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究、藥理毒理學(xué)研究、臨床效果驗(yàn)證得到的一種用于治療對加米霉素敏感的胸膜肺炎放線桿菌、多殺巴氏桿菌和副豬嗜血桿菌引起的豬呼吸道疾病的注射液。
