2020年01月10日至01月12日，GMP專家檢查組一行四人在組長黃士新教授的帶領(lǐng)下對湖北回盛生產(chǎn)線進行了驗收檢查。股份公司副總劉潔博士全程陪同。
經(jīng)綜合評定，非無菌原料藥（酒石酸泰萬菌素）（3條）、非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提取）/最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）、口服溶液劑（含中藥提取）、片劑（含中藥提取）/顆粒劑（含中藥提取）、非氯消毒劑（液體）/殺蟲劑（液體）、中藥提取（大黃流浸膏、甘草浸膏）13個劑型的生產(chǎn)線為獸藥GMP驗收合格生產(chǎn)線，并獲得93.1的高分。
檢查中，驗收小組聽取了湖北回盛廠長余虎杰做的企業(yè)GMP運行情況的匯報，認真檢查了生產(chǎn)車間、化驗室、倉庫等現(xiàn)場情況，仔細查看了生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、物料出入庫、人員培訓(xùn)等運行記錄及GMP管理文件。通過檢查，小組專家一致認為，回盛生物組織機構(gòu)健全，廠房布局合理，設(shè)施設(shè)備符合要求，質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范，生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全完整，符合GMP要求。此外，檢查小組還對回盛生物的新產(chǎn)品研發(fā)、戰(zhàn)略管理等方面所取得的成績給予了充分的肯定和鼓勵。股份公司副總劉潔博士表示，公司將以本次驗收為契機，加強員工的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，進一步提高員工GMP意識，完善GMP工作，將回盛生物的質(zhì)量體系工作提高到一個新的層次。
