根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部（以下簡稱“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部”）審查，批準武漢回盛生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）及全資子公司湖北回盛生物科技有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司等單位申報的“頭孢泊肟酯片”為新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2022年9月30日公告并核發(fā)《新獸藥注冊證書》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第608號）事項。
該產(chǎn)品于2019年12月向湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交新獸藥臨床試驗備案申請，經(jīng)臨床試驗、新獸藥注冊等階段，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2022年9月30日公告并核發(fā)“頭孢泊肟酯片”新獸藥注冊證書，證書編號為“（2022）新獸藥證字56號”。
公司研制的頭孢泊肟酯片為第三代口服頭孢菌素藥物，具有抗菌譜廣、抗菌作用強、起效迅速、治療效果明顯、安全性高等優(yōu)勢；本品為帶刻痕片劑，使用劑量易控，使用便捷，適用多種體型犬；產(chǎn)品中使用的風(fēng)味劑增加犬的可接受度。
該新獸藥證書的獲得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的成果體現(xiàn)，該新藥是公司布局寵物化學(xué)藥品板塊的重要產(chǎn)品，進一步豐富了公司的產(chǎn)品品類，對提升公司市場競爭力、推動寵物板塊戰(zhàn)略布局、促進公司業(yè)績增長具有積極作用。
資料來源：中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第608號
http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202209/t20220930_6412328.htm
